• page_banner

Жаңылыктар

Рандомизацияланган европалык изилдөөгө ылайык, заманбап кан тамырга темирди алмаштыруучу терапия гемоглобин менен темирдин запастарына салыштырмалуу таасир эткенине карабастан, ичеги-карындын сезгенүү оорусу (IBD) менен байланышкан аз кандуулук менен ооруган бейтаптарда гипофосфатемия бир кыйла жогору болгон.
Хайнц Золлер, MD, PHOSPHARE-IBD ​​изилдөөсүндө темир жетишсиздик анемиясы менен ооруган 97 IBD пациентинин темир карбоксималтозуна (FCM; Injectafer) каршы темир деметилмалтозага (FDI; Monoferric) карата пландаштырылган.оорулууларда жогору., Инсбрук медициналык университети, Австрия жана кесиптештер.
Баштапкыдан баштап 35-күнгө чейин FCM менен ооругандардын 51% жана FDI менен ооругандардын 8,3% каалаган убакта гипофосфатемияга дуушар болушкан, бул кандагы фосфаттын деңгээли 2,0 мг/длден азыраак (таңдалган тобокелдик айырмасы – 42,8, 95% CI -57,1ден -24,6га чейин) менен тастыкталган. )., P<0,0001), — написала группа в Gut. , P<0.0001) деп жазган топ Gut.
Изилдөөчүлөр мурунку сыноолордо мүмкүн болгон чаташтыруучу факторлорду жокко чыгаруу үчүн эки продукт үчүн тең гемоглобинге жана дене салмагына негизделген бирдей дозаларды колдонушкан. hypophosphatemia жогорку инфузия биринчи 2 жуманын ичинде пайда болгон, жана 70 күн FCM тобунда жогору бойдон калууда (59,2% vs 12,5%, P <0,0001). hypophosphatemia жогорку инфузия биринчи 2 жуманын ичинде пайда болгон, жана 70 күн FCM тобунда жогору бойдон калууда (59,2% vs 12,5%, P <0,0001). Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недел инфузии и оставалась повышенной в группе FCM через 70 дней (59,2% против 12,5%, P<0,0001). Гипофосфатемиянын эң жогорку инфузиясынын алгачкы 2 жумасында байкалган жана 70 күндөн кийин FCM тобунда жогору бойдон калган (59,2% vs 12,5%, P<0,0001).低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内,并且在FCM 组在70 天时20.(0.(0.(0.低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内,并且在FCM 组在70 天时2 天时2 天时20.(0.0% Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в технические первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в техение 70 дней в группе FCM (59,2% против 12,5%, P<0,0001). Гипофосфатемиянын эң жогорку инфузиясынын алгачкы 2 жумасында болгон жана FCM тобунда 70 күн бою жогору бойдон калган (59,2% vs 12,5%, P<0,0001).
"Ошол эле эффективдүүлүккө жана аллергиялык реакцияларда эч кандай айырмачылыктарга карабастан, Европада эң көп колдонулган эки заманбап темир препараттары так коопсуздук профилине ээ, анткени десметилмалтоза темирди коопсуз даярдоо деп эсептесе болот" деди Золлер MedPage Todayге.
Темир жетишсиздигинен анемия физикалык жана когнитивдик функцияларды начарлатып, ооруканага жаткыруу коркунучун жогорулата турган ИБДнын жалпы ичегиден тышкары татаалдыгы болуп саналат.Мурда айтылгандай, FCM жана FDI 70 күндөн кийин гемоглобиндин дээрлик бирдей өсүшү менен темир жетишсиздигинин анемиясын коррекциялоодо салыштырмалуу натыйжалуулугун көрсөттү (тиешелүүлүгүнө жараша 25,2 жана 24,9 г/л).
Өткөндө байкалган эки темирди алмаштыруучу дарылардын ортосундагы гипофосфатемия оорусунун айырмачылыктары жарым-жартылай темирдин жетишсиздигинин оордугу же этиологиясы, бейтаптардын бөйрөк функциясы жана венага киргизилген дарыларды дозалоонун ар кандай схемалары менен түшүндүрүлгөн..Темирди алмаштыруучу эки терапияны салыштырган мурунку рандомизацияланган сыноо, АКШнын PHOSPHARE-IDA сыналышы да FCMде гипофосфатемиянын жогорку инстанцияларын көрсөттү, бирок дозалоо жана дозалоо графиги FDA тарабынан бекитилген тиешелүү рецепт боюнча маалыматка ылайык өзгөрүп турган.
"Учурдагы изилдөө, ошондой эле hypophosphatemia калыбына карабастан, "6H синдрому" деп аталган FGF23 [fibroblast өсүү фактору 23] жогорку сөз менен байланышкан биохимиялык өзгөрүүлөрдүн каскадын курсу, FCM кабыл бейтаптарга көз карандысыз экенин көрсөттү," Zoller.жана кесиптештери жазган.
"Атап айтканда, сөөк-спецификалык [щелочтуу фосфатаза] 70 күнү FDI тобуна салыштырмалуу FCM тобунда жогору бойдон калууда, бул FCM сыноо учурунда жана андан кийин сөөк жүгүртүүгө таасирин тийгизгенин билдирет", - деп улантты алар."Бул табылга гипофосфатемияны остеомаляция менен байланыштырышы мүмкүн, FCMдин өсүп келе жаткан татаалдашы, жакында эле европалык маалыматта FCM менен ооруган бейтаптар үчүн атайын эскертүү катары саналган."
Золлер MedPage Todayге кошумчалагандай, мындан аркы изилдөөлөр "эмне үчүн эки дары FGF23, гипофосфатемияга алып баруучу комплекстүү жоопту жаратуучу гормонду индукциялоодо айырмаланарын түшүнүүгө багытталган", - деди.Бул терс таасирге ээ болуу жана бул тартип бузууну түшүнүү »..”
PHOSPHARE-IBD ​​- бул 2018-жылдан бери Европанын 20 ооруканасында 97 IBD пациентинин – 61% жаралуу колит (UC) жана 39% Крон оорусу (CD) менен болгон кош сокур, рандомизацияланган сыноо.
Жарамдуу бейтаптарга 100 нг/мл же андан төмөн ферритиндин кан сары суусунун деңгээли, гемоглобиндин деңгээли 130 г/лден аз болушу керек жана башка критерийлердин арасында темирди тез кошулмалары талап кылынган же оозеки темирге чыдамсыздык/сезимсиздик болгон.
Катышуучулар баштапкы жана 35 күндөн кийин гемоглобиндин жана дене салмагынын негизинде FDI же FCMдин бирдей дозасын алуу үчүн 1:1 катышында рандомизацияланган.Гемоглобиндин деңгээли 100 г/л төмөн болгон бейтаптар үчүн жалпы дозасы 70 кгдан аз салмактагы бейтаптар үчүн 1500 мг жана салмагы 70 кг же андан көп бейтаптар үчүн 2000 мг түзөт.Гемоглобиндин деңгээли 100 г/л жана андан жогору болгон бейтаптар 1500 мг жалпы дозасын алышкан.
Золлер жана кесиптештери мындай деп жазышкан: "Изилдөөнүн дизайнын эске алуу менен, гипофосфатемия оорусунун байкалган айырмачылыктары темирдин жалпы дозасы, дозалоо режими, CD айырмачылыктары менен эмес, толугу менен темир препараттарындагы айырмачылыктарга байланыштуу деген тыянак чыгарууга болот. UC менен салыштырганда.же бөйрөктүн иштеши, сезгенүүнүн оордугу, темирдин жетишсиздигинин даражасы же D витамининин жетишсиздиги сыяктуу бейтапка байланыштуу башка факторлор.
Изилдөөгө катышкан бейтаптардын орточо жашы 42 жашты түздү, 53% аялдар, көпчүлүгү ак түстүү (86%) жана дене массасынын орточо индекси 27,6 болду.Баштапкы гемоглобиндин орточо деңгээли 105 г/л болгон.
Ар кандай продуктулар үчүн жагымсыз окуялардын (AEs) жана олуттуу терс таасирлердин (AEs) жыштыгы окшош болгон, бирок алардын көбү жумшак (80-83%) болгон.FCM тобунда FDI тобуна караганда D витамининин жетишсиздиги көбүрөөк (35% га каршы 23%) жана назофарингит (20% vs 17%) көп болгон.FDI тобунда баш оору (19% каршы 10%), ошондой эле жүрөк айлануу (13% каршы 2%) көп болгон.FDI тобунда көбүрөөк бейтаптар AEs (6% vs 2%) менен дарылоону токтотушкан.
Бул айырма 70 күндөн кийин маанисин жоготкон да, эки кийлигишүү чыдамдуулук билдирди чарчоо упайлары жакшыртууга алып келген болсо да, ири жана тез жакшыртуу FDI тобунда байкалган.
Маалыматтын чектөөлөрү кыска байкоо убактысын жана клиникалык натыйжаларды толук баалоого жөндөмсүздүгүн камтыйт.
Зайна Хамза - гастроэнтерология жана жугуштуу оорулар боюнча MedPage бүгүнкү кызматкери.Ал Чикагодо жайгашкан.
Золлер Abbvie, Bayer, Falk, Gilead, Merz, Medice, Pierre Fabre, Pharmacosmos, Sanofi жана Vifor компанияларынан каржылоону жарыялады.Биргелешип авторлор бир нече фармацевтикалык жана өнөр жай компаниялары менен болгон мамилеси жөнүндө отчет беришет.Биргелешип автор ошондой эле парентералдык темир препараттарына байланыштуу патенттердин авторлошторун билдирди.
БУЛАККА ШИЛТЕМЕ: Zoller H et al."Ичтин сезгенүү оорусунан (Phosphare-IBD) темир жетишсиздик анемиясы менен ооруган бейтаптарда темир десфериомальтоза жана темир карбоксималтозду башкаруудан кийинки гипофосфатемия: рандомизацияланган клиникалык изилдөө" Gut 2022;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
Бул веб-сайттагы материалдар маалыматтык максатта гана жана квалификациялуу саламаттыкты сактоо провайдеринин медициналык кеңешин, диагностикасын же дарылоону алмаштыра албайт.© 2022 MedPage Today LLC.Бардык укуктар корголгон.Medpage Today - бул MedPage Today, LLC компаниясынын федералдык катталган соода белгилеринин бири жана үчүнчү жактар ​​тарабынан экспресс уруксатысыз колдонулушу мүмкүн эмес.


Посттун убактысы: 23-сентябрь-2022